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씨젠 진단키트 업체와 미국 FDA 승인

미국 FDA에서 스위스 로슈사에 대해서는 긴급승인이 떨어졌습니다.
그런데 씨젠진단키트는 아직 안되었더군요.
이제까지 FDA는 자국 키트를 만들어서 써야 한다고 하다가 자국키트에 결함도 있고 시간도 오래 걸리고 상황이 긴급하니 로슈사에 대해 긴급승인이 이루어진거죠.
한국씨젠으로 인한 discount 일수도 있고
한편으로는 씨젠사의 키트를 이용할 때 미국 의료,제약 산업에서 얻을 이익이 없어서 일수도 있다는 생각이 듭니다.
씨젠이 진단키트 릴리즈시 워낙 저렴하게 가격책정을 했는데 오히려 그게 미국 FDA승인에 걸림돌이 되나 싶기도 합니다.

댓글
  • 한승우 2020/03/14 06:24

    설명상으로 씨젠에서 설명한 키트와 로슈에서 사용할 키트의 테스트 방법은 동일한것 같더군요.
    테스트 자동화로 오류의 최소화..
    씨젠의 CNN관련기사를 보면 1 million tests per week 보장이라고 나오던데...씨젠의 생산능력에 관한건지...음

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  • 해킨 2020/03/14 06:27

    씨젠 FDA승인이 안나는게 뭔가 석연치 않은 구석이 있습니다.
    정확도는 씨젠사 키트가 최고라고 하던데 말입니다.

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  • 2700X32GB 2020/03/14 06:27

    국뽕으로 우리나라가 최고라고 하는거지,
    결국 진단도 로슈가 갑인듯.
    씨젠도 로슈 원료 씀.

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  • 해킨 2020/03/14 06:29

    맞습니다. 로슈가 진단산업에서 공룡이고 씨젠은 소기업이죠.
    그리고 잘못아시는데 씨젠은 자체시료씁니다. 모르시면서 아는체 마시길...

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  • 해킨 2020/03/14 06:30

    죄송합니다. 원료는 로슈사 거 일수도 있겠네요.

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  • 한승우 2020/03/14 06:32

    Roche의 reagent의 생산능력이 문제가 되는것 같더군요...음...
    다른 기사상으로는 씨젠도 Rosche의 reagent를 사용한다고...
    http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7576

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  • (ごいご)쉬카 2020/03/14 06:32

    로슈 진단쪽은 사업 접는다는 말이 나왔던것 같은데 아직 영업 하는군요 ㄷ ㄷ ㄷ

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  • 해킨 2020/03/14 06:34

    저 기사에 저 기사에 대해 시젠이 반박했습니다. 우리는 로슈사 시약을 안쓰고 자체개발한 시약쓴다고요. 그래서 공급에 문제가 없다라고 했습니다.
    씨젠사에서는 자기들 시약이 코로나 타잎 모두를 동시에 검출가능하기에 정확도가 가장 높다고도 했습니다.

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  • 2700X32GB 2020/03/14 06:34

    위 기사 링크 보시면 제 말이 맞다는거 아실거에요.
    씨젠이 좋은 회사지만 그냥 한국에서나 그런거에요.
    세계최고는 로슈죠.

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