
"FDA 조사관은 제조 그룹장의 위조 지시가 있었으며, 4년간 예방정비 기록 역시 위조됐다고 했다."
"미승인 방식으로 제품 시험을 진행한 것으로 FDA 규정 위반이란 지적이다."
"이 밖에도 품질관리 실험실의 안정성 시험 샘플 채취가 정해진 기간을 초과하거나"
"폐기물 용기에 실제 내용물과 다른 라벨이 붙어 있거나 라벨 자체가 없는 경우도 있었다고 FDA는 짚었다."

"분할기일은 내달 1일이다. 이에 따라 30일부터 내달 21일까지 거래정지기간을
거쳐 같은 달 24일 유가증권시장에 각각 변경상장 및 재상장될 예정이다."
종목 거래 정지 기간 중에 바이오에선
치명타로 여겨지는 문서조작 이슈 터짐...
제조업에서 문서조작 -> 이새끼들 마진을 조작한건가? 유해물질이 있나? 내구도 조작인가? 뭔가 예상 가능함.
바이오에서 문서조작 -> 일단 약 검증부터가 의심스러워짐...
지금상황에서 문서조작이면 완전나가리 될수도있겠는데
제약업계는 QC와 QA가 매우 중요해서 문서조작은 정말 큰 문제다.
지금상황에서 문서조작이면 완전나가리 될수도있겠는데
제조업에서 문서조작 -> 이새끼들 마진을 조작한건가? 유해물질이 있나? 내구도 조작인가? 뭔가 예상 가능함.
바이오에서 문서조작 -> 일단 약 검증부터가 의심스러워짐...
으따 와이러는
제약업계는 QC와 QA가 매우 중요해서 문서조작은 정말 큰 문제다.
삼성 클래스
fda 주작은 십 ㅋㅋㅋㅋ
직원들만 속이는 회사인줄 알았더니
모두 공평하게 다속이는 회사였구나!
와....뭐시여...
문서 원본이 궁금한 사람은 여기로...
https://www.fda.gov/media/189387/download?attachment
뒈져라 샘숭!!!
상담기록 유출도 거래정지 덕에 넘어갔는데 거래정지 풀리면 볼만하겠네