◆ 전문가 "1차 평가변수 입증 실패=임상실패"
신풍제약의 주장과 달리 국내 임상 전문가 및 감염내과 교수 등은 '1차 평가변수 입증 실패는 임상실패'라는 입장을 분명히 했다. 의심할 여지없이 1차 평가변수가 임상 성공의 핵심이라는 것이다.
국내외에서 다수 임상시험 경험이 있는 한 바이오벤처 대표는 "최근 들어 1차 평가변수 입증에 실패하고 일부 긍정적으로 데이터가 나온 후향적 소그룹에 대한 하위분석 결과를 내밀며 '실패가 아니다'라고 강조하는 사례가 많다"고 지적했다.
2차 평가변수 또는 후향적 소그룹으로 하위분석한 데이터가 긍정적으로 나온 것과 별개로 해당 임상은 유효성 입증에 실패한 것으로 봐야 한다는 것이다.
그는 "2상 결과가 모호하거나 부정적인 경우 긍정적인 그룹을 바탕으로 3상을 다시 설계할 수 있지만 이는 추가 임상을 통해 입증하면 될 문제"라며 "통계적 유의성을 확보할 수 없는 데이터로 마치 실패가 아니라는 식의 대응은 나중에 더 큰 문제로 이어질 수 있다"고 말했다.
익명을 요구한 한 대학병원 감염내과 교수 역시 해당 임상 결과에 대해 실패라고 단정지었다.
2상이 이러한데 무슨 3상에 긴급사용 승인? ㅋㅋㅋㅋ 에라이.
차라리 꼭지에 쳐물렸으니 구출 좀 해달라고 하던지 ㅉㅉㅉ
이름이 머? 그냥 피라니아라고 해라 ㅋㅋㅋㅋ
글구 꼭지에 팔아서 챙긴 먹튀한 돈이아 뱉어내라고 해라 ㅋㅋㅋㅋ
.
https://cohabe.com/sisa/2130588
신풍주주님 글삭튀 하셨네 ㅋㅋㅋㅋ
- 인생 선배님들의 조언 부탁드립니다.. [50]
- 오송연구원 | 2021/08/29 17:10 | 1358
- 학창시절 존버한 러블리즈 미주 [18]
- 팝콘맨 | 2021/08/29 15:44 | 1562
- 술만 먹으면 저한테 눈웃음 치는 여 상사... [13]
- Pin56 | 2021/08/29 14:01 | 905
- 10점 만점의 백플립 [6]
- 권프 | 2021/08/29 12:29 | 1155
- 버튜버) 사쿠라 미코가 니에~ 거리는거 적응 안됨 [4]
- 라드히널이파 | 2021/08/29 04:55 | 780
- @)모내기 예능중인 후육꼬 [11]
- 꼬르륵꾸르륵 | 2021/08/29 01:33 | 1578
- 화이자 접종 사망자수 423명 [17]
- 독야청청™ | 2021/08/28 23:36 | 1572
- 중국 빈부격차 근황.new [43]
- ㅡ_-]す~ | 2021/08/28 21:47 | 1001
- @) 난입 린제 Manhwa [8]
- AgentA | 2021/08/28 19:44 | 557
- 악역영애) 누가봐도 남자 홀리는 거 [14]
- 벵야 | 2021/08/28 17:41 | 386
- 건담) 토미노가 신작 애니에 가하는 충고 [20]
- 치르47 | 2021/08/28 15:43 | 561
- 중국의 계산 신동 [14]
- TrumPutin | 2021/08/28 13:57 | 548
최근에는 고지혈증약이 또 이슈더군요..
아주 개미들 피빨아 먹는덴 일가견이 있는듯. ㄷㄷ
치료제는 국산 렉키로나주 프랑스 3상 완료 낫고 미국fda도 조만간 승인날듯 보이네요 10~11월쯤 eu에서 대규모 치료제 cmo 예정입니다 국내 1만명 넘게 치료해서 후유증없이 치료되엇고 미육군에서 투자해서 흡입용치료제 개발중입니다
그건 셀트리온이쥬 그나마도 일부 제한적효과라
타미플루급 게임체인저는 못됩니다
셀트리온 렉키로나는 차치해 두더라도,
타미플루 효능과 임상데이터 보시면 게임체인저라는 얘긴 못하십니다.
닉네임 ㄷㄷㄷ 씽크풀 주주실듯
A.B형 독감 걸렸을때 먹고 바로 나은 경험이 있어서 저는 무조건 신뢰합니다 ㄷㄷ
3일만에 감기기로 죽을수도 있다싶을정도로 급격히 나빠지더라구요 ㄷㄷ
반나절~한나절 지나셨으면 나으셨을 거에요.
임상과 PV 결과만 봐도 그렇구요 ㅎㅎ
그때 이후로 독감접종은 빼놓지 않고 맞고 있으요 ㅋ
호되게 당하셨나보네요.
제 동생도 죽다살아났던 ㅠㅠ
타미플루는 효능도 기대 이하지만, 부작용이 너무 심각해요..
미국기업아니면 진작 묻혔을건데 역시 미쿡은..
혹시 부광약품 치료제 개발 소식도 좀 아시나요??
글세요 부광은 잘 모릅니다.
신풍은 작년에 먹튀사건이 워낙 커서 잘 알쥬.
이름부터 신풍? 쪽바리같은게 기분이 나쁨 ㄷㄷ