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https://cohabe.com/sisa/1380853

정치질본, "한국 진단키트 4종 美FDA 승인중..수출허가신청도"

 권 부본부장은 "한국의 RT-PCR(실시간 중합효소연쇄반응) 진단단계의 정확성, 신뢰도에 대한 잘못된 정보가 있는 것으로 파악하고 있다"며 "전혀 사실이 아니다"고 말했다.


또 "미국에 대해 코로나19 (진단키트) 수출용 허가신청이 이뤄진 것을 파악하고 있다"며 "조만간 식품의약품안전처가 자료를 내 설명할 것"이라고 전했다.



권 부본부장은 "우리가 쓰는 진단키트 4종에 대해서는 미국 FDA도 승인절차가 진행 중"이라며 "정부로서 국내 사용을 계속 평가, 모니터링하고 있지만 미국이라고 해서 다른 판단이 나오리라고는 절대 생각하지 않는다"고 단언했다.



https://news.v.daum.net/v/20200315165305644

댓글
  • tomtwo 2020/03/15 17:15

    한국게 부적합이면 독일이 수입했겠음

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  • 아인젤 2020/03/15 17:15

    추천합니다

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  • AFKN선구자 2020/03/15 17:16

    FDA 승인서 부적합을 받은게 아니라
    아직 미승인 제품을 응급상황이라고 해서 수입해서 사용하는 것이 부적합한것이라고 한 것인데 그걸 정치병 환자들(혹은 일본애들)이 프레임 건거죠 ㅋㅋ

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  • AFKN선구자 2020/03/15 17:17

    그리고 이미 독일 등에서 수입해서 쓰고 있고, 우리나라 및 유럽선 승인된 제품임.

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  • 셈사셈사 2020/03/15 17:17

    추천

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  • 이승관 2020/03/15 17:18

    추천

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  • 토왜박멸! 2020/03/15 17:18

    머가리 녹은 토왜들이 뭐라고 할지 벌써 기대가 되네 ㅋㅋㅋㅋ 아직 지령을 못 받앗나?ㅋㅋㅋㅋ

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  • 로떼동 2020/03/15 17:19

    가짜뉴스 땜에 방역관계자 여러분들 고생이 많습니다.

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  • 알로에 2020/03/15 17:29

    추천합니다

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  • 먼북소리 2020/03/15 17:30

    추천했습니다

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  • purecotton 2020/03/15 17:31

    AFKN선구자// 맞아여~~

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  • 76cloud 2020/03/15 19:39

    질본 "유투브 등에 韓진단 신뢰도 잘못된 정보 전해...전혀 사실 아냐"
    https://n.news.naver.com/article/003/0009757354
    자칭 보수유튜버들 엄청 선동했구만 ㅉㅉ

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  • ㅈㅅㅊㄹㄹ 2020/03/15 20:03

    섬나라에 사는 열등감에 찌든 민족들은 이런거 외면하고 계속 정신승리 하겠지요 ㅋㅋ

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  • ㅈㅅㅊㄹㄹ 2020/03/15 20:04

    [리플수정]이런거보면 정치권 한쪽이 중국돈 받아 쳐먹으면 한쪽은 일본돈 받아쳐먹는게 확실 ㅋㅋㅋ

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  • 한판마안 2020/03/15 20:08

    미국 하원 청문회에서 신종 코로나 진단자 수를 늘리기 위해 응급용으로 한국의 진단키트를 미국에서 수입해 사용할 수 있냐는 물음과 관련 미국 FDA가 적절하지 않다는 의견을 낸 바 있다.
    마크 그린(테네시) 미국 공화당 하원 의원은 “미 식품의약처(FDA)가 한국의 진단키트 사용은 응급용으로도 적절하지 않다는 의견을 제시했다”고 말했다. 마크 의원은 그 근거로 “한국 진단키트는 단일 ‘면역글로블린항체’(immunoglobulin)만 검사하지만, 미국 진단키트는 복수의 항체를 검사한다”고 설명했다.
    [출처: 중앙일보] 美FDA "韓진단키트 신뢰도 낮다"질본 "WHO 권고 진단법"

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  • 한판마안 2020/03/15 20:10

    FDA에서 한국진단키트사용은 적절치 않다고 한거 팩트맞습니다 뭔 부적합한게 아니라는 선동을 하시는지 모르겠네요

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  • 한판마안 2020/03/15 20:12

    지소미아 탈퇴때도 미국과 협의한것처럼 구라쳤던 정부죠
    마지막까지 팩트체크는 해야죠

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  • 팩트리어트 2020/03/15 20:22

    허가가 승인 된것도 아니고
    허가해달라고 신청한 걸로 이런 추천 조작이 들어오나요 ;
    팩트는
    정작 FDA에선 한국 키트를
    '비상시라도 쓸 수 없는 수준의 것'이라도 결론 내리고
    스위스의 메이져 의료기업 Roche랑 계약 한거 이미 다 보도됐죠.
    이런게 현실이고 팩트입니다

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  • 발렌시아 2020/03/15 20:23

    한판마안// 그래서 승인 안났다고 확정 됐나요? 심사중 아닌가요?

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  • 더느긋호랭 2020/03/15 20:24

    한판마안// 마크 의원이 언급한 면역글로블린항체를 검사하는 방식과 한국에서 코로나19감염 진단에 사용하는 RT-PCR 방식하고는 다른겁니다.

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  • 호갱과고객 2020/03/15 20:26

    [리플수정]한판마안//
    FDA가 부적절하다고 한 게 현재 우리나라에서 사용하고 있지 않는 방법이라고 하던데요? https://n.news.naver.com/article/003/0009757763

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  • 더느긋호랭 2020/03/15 20:26

    한판마안// 마크 의원이 언급한 방식은 한국에서도 긴급사용승인 못받은거예요.

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  • 광학미채 2020/03/15 20:29

    댓글에 몰려 와서 팩트체크 선동 어쩌구 하며 개수작 털고 있는 것들은 참 뭔지....

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  • 낙지곰파크 2020/03/15 20:58

    팩트체크래 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

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  • 엘릭 2020/03/15 20:59

    아직도 이거가지고 물고늘어지는분은 진짜 따라다니며 설명해야하나ㅜ

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  • 엘릭 2020/03/15 21:02

    한판마안// 팩트좋아하시는데 링크된글 한번보세요

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  • 19991029 2020/03/15 21:15

    뭔 어디 가세연 정규재티비 같은데서 주워온 팩트인가

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  • 사이먼디디 2020/03/15 21:17

    엘릭님 보면 이런거 팩트기반으로 잘 집어주셔서 좋네요. 저도 새로운거 알고 갑니다.

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  • AKIRA 2020/03/15 21:19

    또 가짜뉴스에 선동되서 한바탕 몰아쳤었나보네요
    이런게시글 있는거보면..
    얼마나 눈에 불을켜고 안좋은기사 나오길 기도하고있었으면.. 같은 나라 사람 맞나 싶네요

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  • 엘릭 2020/03/15 21:22

    사이먼디디// 저도 이쪽은 모릅니다
    걍 중립기어넣고 보다 능력자분이 해석해준거보고 묻어가는겁니다ㅎ

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  • [DBJ]사루비아 2020/03/15 22:07

    가짜뉴스에 파닥파닥하는 분들 나무 웃긴데 ㅎㅎ

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  • 에푸킬라 2020/03/15 22:13

    [리플수정]백번설명해도 못알아쳐먹을겁니다.
    오직 그 not adequate 한문장에만 목숨을 걸어요.
    이게팩트야 빼엑-거리는거 에휴

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  • 수박맛바 2020/03/15 22:18

    승인난 것도 아니고 승인중이래요ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ
    가짜뉴스라고 구라나 치고 말이죠.

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  • Lancet피스 2020/03/15 22:24

    이와 별개로 검사 정확성과 관련된 보건당국의 커뮤니케이션 문제를 짚지 않을 수가 없네요.
    n수가 압도적인 중국 검사 정확성은 부풀리기 좋아하는 중국 공산당 당국에서 하소연하듯 고작 30~50%이라고 공개합니다.
    세계최고 바이오강국 미국 검사 정확성은 불명. CDC와 NIAID 최고책임자들이 검사결과가 오락가락해서 자신없어하고, 완전히 엉터리는 아니지만 지금 우리가 하고 있는 검사가 이렇다고 솔직 고백합니다.
    그에 반해 한국 검사 정확성은 진단검사학회 발표로는 95~99%이라고 하는데 수치 정도가 완전히 따로 놀고 있죠.
    국민들이 염두에 두고 원하는 정보는 중국과 미국 당국에서 이야기하는 검사 정확성인 것을 한국 당국도 모를리가 없을텐데 말입니다.

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  • Lancet피스 2020/03/15 22:24

    현지 의사들은 또 면봉 검사가 폐 아래쪽이 오염된 경우를 잡아내지 못한다고 지적한다. 우한 중앙 병원의 펭즈융은 "검진할 때 폐 아래쪽까지 내려갈수록 양성 판정을 받을 확률이 높지만 키트 검사로는 그렇게 할 수가 없다"고 말했다. 펭즈융은 오직 30%의 환자만 상부 호흡기 검진에서 양성 반응이 나온다고 말했다.
    "코로나 검사, 구강검체만으론 미흡...혈액항문 추가 필요"
    中 연구진, 국제학술지에 발표
    환자 15명 중 6명 혈액서만 검출
    초기 구강→후반 항문 검체 정확
    국내 전문가 "조기진단에도 도움"
    -->검사 방식 자체의 한계도 명확해 보이는데 왜 자꾸 검사 정확도 98% 이런 보도 홍보 자료만 나오는 걸까요?

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  • Lancet피스 2020/03/15 22:30

    추가로 "현재 어느 나라도 항체검사나 항원검사, 또는 신속진단방법으로 진단하지는 않는 상황" 이것도 중국, 싱가포르의 사례를 보면 사실과 다릅니다.
    https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=103&oid=584&aid=0000007847
    그 결과 예상과 달리 남편은 PCR 검사에서 양성 판정을 받았다. 반면 아내는 PCR 검사에서 음성 판정을 받아 코로나19 감염 여부를 확인할 수 없었다. 그러나 항체 검사 결과에서 아내는 코로나19 항체가 발견됐다. 코로나19에 감염됐다가 자체 회복한 것이다. 두 교회의 집단 감염 연결고리가 음력 설 행사에서 접촉한 중국 우한 방문객이라는 사실이 확인된 것이다.
    과학자들은 항체 검사를 통해 실제 감염돼 증상이 있는 환자보다 훨씬 더 많은 감염자를 추적할 수 있을 것으로 보고 있다. 코로나19의 경우 가벼운 감기처럼 지나가는 무증상 감염이 가능한 것으로 확인됐기 때문이다.

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  • 幸福閑森 2020/03/15 22:34

    Lancet피스// 거기는 항체검사고 우리는 유전자검사라 그런거 아닙니까?

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  • Lancet피스 2020/03/15 22:39

    幸福閑森// 중국부터 시작해서 위의 미국 싱가포르 모두 PCR이 일단 기본이 되는거죠. 검사의 신뢰도가 그닥이다 보니 "One or more negative results do not rule out the possibility of covid-19 virus infection."라고 WHO 가이던스에도 위음성에 주의를 요구하고 있습니다.

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  • rahasia 2020/03/15 22:53

    저 추천합니다

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  • 아린빵야 2020/03/15 22:56

    개발 중인 키트 질문한 거를 질본이 지금 사용하는 키트가 아니라고 한다고 한국이 지금 쓰고있는 키트가 문제있다고 지적하는 건가요??

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  • 바처람럼 2020/03/15 22:56

    나라 망하라고 고사를 지내시네요? 가짜뉴스로 사람들 불안하게 하고, 질서를 파괴시켜서, 나라는 망하게 하고 자기들 이권 카르텔이 집권하겠다?

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  • 幸福閑森 2020/03/15 23:33

    Lancet피스// 구강비강에서 발견 안되고 항문 혈액에만 있으면 전염성 현저히 떨어지는거 아닌가요
    지금 검사목적이 확진자발견후 이동경로추적및 이후격리로 확산방지라면 저런케이스로 검사의 정확도가 떨어지는건 큰문제 안될듯한데요

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  • 幸福閑森 2020/03/15 23:38

    비말전파가능성이 있는 구강비강에 바이러스가 있다면 정확도는 99%입니다
    https://m.blog.naver.com/pnu2010/221829143867

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  • 평문 2020/03/16 03:52

    오늘 보수악플러들 신기한게 질본만 잘했다고 하다가 또다시 일제히 키트가지고 질본공격하네요 ㅋㅋㅋㅋ 정치적 감정 사람을 이렇게 비이성적으로 만듭니다 ㅋㅋㅋㅋ

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