https://news.v.daum.net/v/20210810100057898
3상 끝나면 상용화인가요?...ㄷㄷㄷ
엊그제 삼성바이오라고 들은것 같은데...
https://cohabe.com/sisa/2105125
속보] 국산 백신최초 3상 승인.."AZ와 비교 임상 시작",,,,,,,,,,,,,,,,,
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ㅎㄷㄷㄷㄷ !!
임시승인으로 가능하지 않나유.. 어차피 그게 그거라. 우리나라 자체에서 만들수 있다면 대박이겠네요..
이 개또라이가 뭐라노. 3상 나면 각나라별 임시승인으로도 사용가능하다고 하는데. 뭔 개소리냐..
원래는..
3상에 들어가지도 못하는 경우가 엄청 많고
3상에 들어가도 실패해서 도루묵 되는 경우가
.. 성공하는 경우보다 많음. (훨씬 많음)
...
그런데, 코로나상황은 모든게 특수성을 부여해서
'어지간하면' 최종 승인해줄 가능성이 높으니..
일반적인 '3상 들어갔다'보다는 훠~~얼씬 가능성이 높다고 보긴 합니다.
2상 실패확률이 3상보다 높습니다. 3상 들어가면 약 10개 후보물질줄 6개~7개는 안고꾸라지고 잘 가요.
말씀하신거처럼 특수적인 상황이라 70퍼센트 이상... 아마 좀더 확률이 높지 않을까 싶네요 ㅎㅎ
잘 가긴요;;
3상 들어갔다고 뉴스 띄우고
몇년동안 감감무소식인 코스닥 잡주들이
널려왔던게 현실이었는데;;
10개중 6~7개는 오바아님? 그 반절이하라 들었는데
그래도
회사가 'sk'고
코로나 특수상황이고
정부에서도 백신에 적극적이니..
일단, 우리나라 승인은 굉장히 가능성이 높지 않을까? .. 라고 생각할만하긴 하죠
한국제약협회의 2015년 통계에 따르면 임상 1상의 성공확률은 54%이고 실패확률이 가장 높은 임상 2상에서의 성공확률은 34%이다. 또 임상3상의 성공확률은 70%이고 신약품목허가(NDA)에서는 91%로 당연히 성공확률이 높다. 아무리 확률이 높아도 뼈아픈 한국신약개발의 경험은
제 의견이 아니고 팩튼데요.
그게 ㅎㅎㅎㅎ
1상 들어간 모든 제약사중 반은 다 성공한단 건데..
말이 된다고 생각하세요? ㅎㅎㅎㅎ
상식적으로??
'어? 이상한데?' 란 생각 안드세요?
현실은..
실패 확정 판결(?) 받기도 전에, 혹은 받지도 않고
조용히 중단하는 케이스도 많음;;
2상 3상도 마찬가지.
어느 잡주가 '1상 들어갔데~~' 하면
'2상으로 넘어갈 확율이 반이 넘는구나!!!'
'3상 들어갔데~~~' 하면
'70%이상은 출시하겠구만!!!'
--> 이러던가요 ㅋㅋㅋ
그럴리가 ㄷㄷㄷ
이건 무조건 거른다!!
3상 통과하는게 하늘의 별따기라......
개 또라이 소리 하지마라. 정치병 환자 쉐이야.
정치병보다, 정치알바로 보심이 ~~~~ 그냥 돈에 눈 먼 정치 알바죠. 여기서 부캐까지 돌리는거 보면
시노백처럼 만들어도 되는거였으면
우리나라에서 만든 백신이 벌써 100개도 넘었을듯.
그런데..
이거 최종승인 된건 아니니..
기다려봐야죠.
셀트리온이 치료제 개발했다고
난리난리 한게 몇달도 안됬는데.
요즘 셀트리온 치료제 얘기하는 사람 없잖아요...
...
이름은 뭐가 될까요
K백신!
조금있음 원하는 사람에 한해서
무제한 접종 ?
식약처에 따르면 지난 1월 26일 임상 1ㆍ2상 승인 후 건강한 성인(만19세~55세 이하) 80명을 대상으로 1상 임상시험이 진행됐으며, 240명 대상으로 2상 임상시험이 진행 중이다. 1상 중간분석 결과, 유효성 측면에서는 모든 백신 접종자에게서 중화항체가 생성되었고, 국제표준혈청(완치자혈청) 패널 대비 5배 이상의 높은 수치를 나타냈다. 백신 접종 시 일반적으로 나타나는 이상사례(주사부위 통증, 피로, 근육통, 두통 등) 외 특별한 부작용은 보고되지 않았다.
이 외에 당국은 생식발생 독성 및 동물모델 공격시험(백신 방어효과 확인 시험) 등 비임상시험자료, 3상 시료의 특성 및 배치분석 결과 등 품질에 대한 자료를 검토했다.
3상은 넘사벽의 난이도