사회외교부 "韓 진단키트, 미 FDA 잠정승인 맞다" 반박

진단키트때도 그러더니..또 정부 못잡아 먹어서 안달

업체명 공개하면 외교부에서도 같이 홍보하면 될 일이지 FDA가 공개안했는데 왜 설레발쳤을까요?

https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations
없는데?
누굴 바보로 아나
사전승인,잠정승인?
걍 정식승인 받으면 되는 간단한 일

'잠정'은 무슨 뜻인가요

fda 결정사항이고 조간만 보면 되는데..진단키트 때처럼 또 몰아가기 시작
아니면 말고

잠정승인이 났으니 미국에서 쓰고 있지 미국을 바보로 아나 ㅉㅉ

역시 기레기

잠정적승인 말고 진짜 승인받고 말하면되지..
누가 잡아먹나 뭐가 급해서 난리인지 ㅋ

Soxholic// 아마 정식승인은 시간이 오래걸리니 패스트트랙 같은 단축승인 의미 아닐까요?

맞다 틀리다가 문제가 아니라
그냥 승인 받은 후에 발표하면 안되나?
왜 잠정승인 같은거 발표해서
사람들을 혼란스럽게 하는지 그 이유가 궁금한거죠.

아니 회사일을 왜 외교부가 나서서 저러는지
제정신임?
무슨 자기네 치적인줄 아나
공사도 구별못하는 사람들이 무슨 정부를 한다고

애초에 저걸 왜 정부에서 발표하나요

업체는 밝힐 수 없지만 일단 발표는 해야겟다 ㅋㅋㅋㅋ

키트주로거하게 헤쳐먹을라고 별 해괴한
단어를 다 만드네요

신과함께// 외교경로로 통보왔으니

[리플수정]정부 못잡아먹어서 안달인게 아니라 님이 쉴드못쳐서 안달인거죠

잠정..ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

언론에서 주가조작이랑 뭐가 다른가하는 평가가 나오는 것도 과언이 아니죠
정식이면 정식이지 잠정은 뭐고 사전은 뭐냐고
어떻게 해서든 그동안의 실정을 우한폐렴을 통해 덮고 업체와 의료진의 공을 자신들이 뺏어다 숟가락 얹어 총선에 이용하겠다는 생각뿐

댓글 반응이 기대와는 다르니 런했나요? 작성자

그냥 최종승인날때까지 가만히 처 잇어라

그냥 최종승인나면 기사내라고
그걸 왜못하는건데요? 주식 관련인가? 사기꾼같아

발끈 + 불편한 일베들 많군요 ㅋㅋ

의약품 승인이 무슨 한 두달안에 뚝딱 되는줄 아시는 분들 많네요. 보통 1년이상이 기본입니다. 지금 시국이 시국인만큼 긴급 승인의 형식을 거친것이죠. 긴급 승인을 한다는 건 한국산 키트가 인정받고 있다는 것이겠죠. 쉽게 다시 말하자면 지금 한국산 진단키트 역시 한국 식약청에서 긴급승인 형식으로 인해 빠르게 제품이 완성 된 것입니다. 식약청에서 기존 하는 데로 수많은 심사와 현장 실사등등을 거치는 기존의 승인 방침대로 했다면, 한국에서 절대로 지금 시기에 진단키트가 나오지도 못했을 뿐더러 세계로 수출 되지도 못했습니다. 한국에서 테스트한 임상이 있기 때문에 그 효과가 인정되어 외국에서 수입을 하는 것이고, 각각 저마다 다른 용어인 '긴급 승인', '잠정 승인' 형식으로 수입을 허가하고 자국에서 한국산 진단키트를 사용하는 것이죠. 한국을 포함한 세계의 각국에 존재하는 fda, 후생성 같은 소위 '식양청 허가'가 간단한 게 절대 아닙니다.

지금 정부는 항상 해석본이 필요

아글라// 늦든 빠르든 정식 결정 나오면 발표하면 되는 거고, 이건 FDA 인증이 얼마나 어려운 것인가와는 별개의 일이죠.

민간 회사로서는 최초로 FDA EUA 획득한 로슈와 비교해서나, pre-EUA 단계에서 키트 사용와 EUA 획득일 기준으로 LabCorp는 6일 사용-16일 승인, Quest Diagnostics는 9일 사용-17일 승인에 비하면 한국 업체들 승인 속도가 더디긴 하네요.
질본 “진단키트 4종 美FDA 승인 중”
기사입력 2020.03.15. 오후 3:18
https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=022&aid=0003447209
권 부본부장은 “우리가 쓰는 진단키트 4종에 대해서는 미국 FDA도 승인절차가 진행 중”이라며 “미국이라고 해서 다른 판단이 나오리라고는 절대 생각하지 않는다”고 단언했다.
"FDA, 한국 진단법 부적절"…"우리 방식 아니다"
기사입력 2020.03.15. 오후 8:23
https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=214&aid=0001022892
또 국내에서 절반 이상 사용 중인 진단 키트는 미국 FDA에 승인 신청조차 안 했습니다.
[박요한/국내 최다 사용 진단키트 제조업체 관계자]
"추정컨대 저희 회사랑은 전혀 상관없는 얘기를 하는 게 아닌가 싶습니다. 저희가 아직 FDA 승인 신청 안했는데 저희 것을 평가할 방법이 없는 상황이고요."
FDA EUA는 중국 업체도 근래에 획득한 걸로 봐서 한국도 아마 문제 없으리라 본데 정부에서 계속해 혼선을 주고 있기도 하고요ㅋ 4개 업체가 신청했는데 3개 업체가 EUA 절차상의 사전승인을 받았다고 하니 업체명은 코젠 씨젠 솔젠트 랩지노믹스 공개돼 있고 그럼 한 개 업체는 탈락일 수도 있고 한 개 업체는 상장도 돼있는데 업체들로서는 민감하게 반응할 수 밖에 없죠.

조중돗 가짜뉴스

조선일보 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 진짜 쓰레기같은 짓 하는군요
정부에 전화 한통 하면 되는걸 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ